Posted in Events

BioLAGO Academy: Die MDR und die DIGA (Webinar | Online)

BioLAGO Academy: Die MDR und die DIGA (Webinar | Online) Posted on 28. Oktober 2022

BioLAGO Academy: Die MDR und die DIGA: Was Software- und Appentwickler in der Gesundheitsbranche jetzt wissen müssen!

Die Online-Event vermittelt allen Interessierten nützliches Wissen, um die größten regulatorischen Herausforderungen der digitalen Gesundheitsanwendungen erfolgreich zu meistern.

Um die Sicherheit von Gesundheitsprodukten zu gewährleisten, sind Hersteller eines Medizinprodukts verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für die Entwicklung, Produktion, den Vertrieb und den Service ihres Produkts zu garantieren. Dies gilt auch für digitale Medizinprodukte wie Software oder App-Anwendungen.

Auch wenn das Produkt bereits auf dem Markt ist, also nach dem Inverkehrbringen, müssen wichtige Standards des Qualitätsmanagements weiter erfüllt werden. Ergänzend zu diesem QMS fordert der Gesetzgeber in Deutschland für die Zulassung digitaler Gesundheitsanwendungen die Implementierung eines Managementsystems für die Informationssicherheit.

In der Online-Veranstaltung gehen wir auf die größten regulatorischen Herausforderungen der digitalen Gesundheitsanwendungen ein und diskutieren, wie diese erfolgreich gemeistert werden können. Mit dabei sind die Experten der seleon GmbH, die ihre Expertise in der Veranstaltung teilen.

Die Veranstaltung ist Teil des Projekts AIQNET, welches durch das Bundeswirtschaftsministerium gefördert wird. Ziel von AIQNET ist die Entwicklung eines digitalen Ökosystems, das die Nutzung klinischer und medizinischer Daten sektorenübergreifend und datenschutzkonform ermöglicht. Im Rahmen des Projekts wurde ein Leitfaden zur Qualitätssicherung digitaler Gesundheitsanwendungen entwickelt.

Eventdatum: Mittwoch, 30. November 2022 15:00 – 17:00

Eventort: Online

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

AIQNET
Petersstr. 32-34
04109 Leipzig
Telefon: +49 711 870354 23
http://www.aiqnet.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet